ISO 15415是国际标准化组织(ISO)与国际电工委员会(IEC)联合发布的二维条码质量检测标准，全称《自动识别与数据采集技术——条码符号印刷质量试验规范——二维符号》，现行版本为 2024 年 12 月发布的第 3 版[1][2]。它规定了测量二维条码符号各项属性并评定符号整体质量等级的方法[3]，是药品追溯、医疗器械唯一标识等领域判定条码印刷质量是否达标的主要技术依据[4]。
定义
该标准面向二维条码符号，并把这类符号分为两大类型：一类是多行条码，也叫堆叠条码，其每一行都具有线性条码的特征，必须把各行的数据全部读出后才能还原完整信息；另一类是二维矩阵条码，由按网格排列的深浅模块构成，须先作二维分析才能确定各模块的含义和无误解码[5]。它的标准分类号是 ICS 35.040.50，由国际标准化组织与国际电工委员会下属的 ISO/IEC JTC 1/SC 31 负责制定[6]。
标准只覆盖已经定义了参考解码算法的二维符号体系，其中的方法可以部分或全部移用到其他相近码制[3]。它在线性条码质量规范ISO/IEC 15416的基础上编写，力求两者结果可以相互比较：多行条码沿用 15416 的验证方式并附加本标准的修改条款，矩阵条码则使用另一套参数与流程[5]。校验仪本身的性能不属于本标准范围，由 ISO/IEC 15426 系列另作规定[5]。
原理
检测从获取符号图像开始。标准要求在规定的照明、合成孔径和几何条件下拍摄符号，形成原始图像、参考灰度图像和二值化图像，并据此确定参考反射率数值[7]。得到图像后，用参考解码算法对其解码，再逐项计算各项质量参数并分别定级，最后得出符号的整体等级[7]。
针对二维矩阵符号，标准评定的参数包括解码能力、符号对比度、调制、固定图案损伤、轴向非均匀性、网格非均匀性、未使用纠错和打印增量等[7]。其中符号对比度为图像中最亮与最暗模块反射率之差，可写作 $SC = R_{max} - R_{min}$；调制是最小边缘对比度与符号对比度之比，即 $MOD = EC_{min} / SC$[8]。
每个参数各自取得一个等级，符号的总体等级取所有参数中最低的那个[9]。等级用字母 A 至 F 表达，数值上依次对应 4.0 至 0.0；如果软件无法按参考解码算法读出符号，就直接记为 F 级，不再进入逐项评分[10]。以未使用纠错为例，剩余纠错能力高于 62% 可评为 A 级，低于 12% 则只能评为 D 级[10]。
graph TD
A[采集符号图像] --> B[灰度化与二值化]
B --> C[按参考解码算法解码]
C --> D[逐项测量并评定各参数等级]
D --> E[取最低等级作为符号总等级]
发展历程
第 1 版 ISO/IEC 15415:2004 于 2004 年 6 月 15 日发布；2008 年 9 月 16 日出版第 1 号技术勘误，编号为 ISO/IEC 15415:2004/Cor 1:2008[1]。第 2 版 ISO/IEC 15415:2011 于 2011 年 12 月 15 日发布，取代 2004 年版[1]。第 3 版 ISO/IEC 15415:2024 于 2024 年 12 月 19 日发布，全文 46 页，取代 2011 年版[1][2]。
该标准被一些国家转化为本国标准使用，俄罗斯先后采用为 GOST R ISO/IEC 15415-2012 和 ГОСТ ISO/IEC 15415-2026[11][12]。其中 GOST R ISO/IEC 15415-2012 于 2013 年 7 月 1 日起实施[11]。
应用
在商品条码领域，GS1 DataMatrix 的印刷质量按本标准测量，GS1通用规范要求其符号质量不低于 C 级，即数值 1.5[13]。本标准以数值形式表达符号质量，与早期用字母分级的 ANSI 验证评级体系兼容，两套等级可以相互对应[13]。Data Matrix、QR Code、PDF417、Aztec Code 等常见二维码制都属于可依据本标准评定的对象[10]。
在药品追溯中，欧盟关于药品唯一标识的技术规定要求生产企业在印刷 Data Matrix 时至少评估深浅对比、明暗部分反射的均匀性、轴向非均匀性、网格非均匀性、未使用纠错、固定图案损伤以及参考解码算法的解码能力，并明确按 ISO/IEC 15415:2011 评定不低于 1.5 即被视为满足相关要求[4]。俄罗斯的药品标识规则同样规定，标识的印刷质量不得低于 1.5(C)级[11]。
对于用点刻、激光蚀刻等方式直接标记在金属、玻璃等零件表面的符号，一般把本标准与 ISO/IEC 29158 结合使用，以便测量结果与扫描性能之间取得更好的相关性[2]。
局限
本标准的适用范围限于已定义参考解码算法的码制，其方法对没有相应参考解码算法的符号只能部分或无法适用[2]。此外，测量印刷质量并不等于检查数据内容本身是否正确，字符数量是否符合规定、功能符是否放在正确位置等问题，都必须另行核验[13]。
对直接零件标记而言，按本标准在固定照明条件下测得的结果与扫码表现的相关性有限，结合 ISO/IEC 29158 才更贴近实际读取情况[2]。打印增量在 ISO/IEC 15415 中只作为参考参数报告，并不参与评分，而在 ISO/IEC 29158 中它被纳入评分[14]。
标准给出的符号等级是对预期读取性能的总体预测，并不能保证符号一定被读取成功[15]。而且只要参考解码算法无法解码，符号即被判为 F 级，此时其他参数即使数值不差也无法提升总体等级[9]。
参见
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ISO/IEC 15416 —— 线性条码的印刷质量试验规范，本标准的编制参照了它的通用原则。
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ISO/IEC 29158 —— 面向直接零件标记的条码质量评估方法，常与 ISO 15415 配合使用。
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ISO/IEC 15426 —— 规定条码校验仪性能要求的标准，其第 2 部分面向二维符号。
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Data Matrix —— 常用的二维矩阵码，GS1 DataMatrix 的质量等级按本标准判定。
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GS1 —— 制定 GS1 DataMatrix 等条码规范的组织，要求其符号质量不低于 1.5 级。
参考资料
- ISO/IEC 15415:2011 . iec.ch [引用日期2026-09-29]
- ISO/IEC 15415:2024 . sfs.fi [引用日期2026-09-29]
- ISO-IEC 15415:2024 . org.sa [引用日期2026-09-29]
- data(PDF) . legislation.gov.uk [引用日期2026-09-29]
- Nederlandse norm . nen.nl [引用日期2026-09-29]
- ISO/IEC 15415:2024【正版】自动识别和数据捕获技术 条形码符号打印质量试验规范 二维符号-中国标准服务网 . cssn.net.cn [引用日期2026-09-29]
- ISO/IEC 15415:2024-12 (E) . din.de [引用日期2026-09-29]
- dlcode_users_manual_1.11_eng(PDF) . datalogic.com [引用日期2026-09-29]
- ISO/IEC 15415 Grading Parameters . cognex.com [引用日期2026-09-29]
- ISO/IEC 15415: 2Dバーコード検証標準 — BarcodeFYI . barcodefyi.com [引用日期2026-09-29]
- document . kontur.ru [引用日期2026-09-29]
- ГОСТ ISO/IEC 15415-2026 . gost.ru [引用日期2026-09-29]
- GS1 Datamatrix . gs1.dk [引用日期2026-09-29]
- Technology White Paper . microscan.com [引用日期2026-09-29]
- ISO/IEC 15415:2024—Two-Dimensional Bar Code Symbols . ansi.org [引用日期2026-09-29]
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最近更新：2026-09-29T07:25:29Z
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